堿度 取本品，用水-甲醇(19:1)混合溶液稀釋成每1ml中含2mg的混懸液，依法測(cè)定(附錄Ⅵ H)，pH值應(yīng)為7.5～10.0。結(jié)晶性 取本品，依法檢查(附錄Ⅸ D)，應(yīng)符合規(guī)定。有關(guān)物質(zhì) 取本品，加氯仿制成每1ml中含50mg的溶液，作為供試品溶液；另取克拉霉素標(biāo)準(zhǔn)品，分別加氯仿制成每1ml中含0.5mg和1.0mg的溶液，分別作為對(duì)照溶液(1)和(2)。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn)，分別精密吸取上述供試品溶液和兩種對(duì)照溶液各10μl，點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿-甲醇-氨溶液(80:20:0.2)為展開劑，展開后，晾干，置110℃加熱10分鐘，放冷，噴以顯色液(取硫酸鈰2.0g與鉬酸銨2.5g，加10%硫酸溶液使溶解成100ml)，再置110℃加熱10分鐘。

供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對(duì)照溶液(1)的主斑點(diǎn)比較，均不得更深，如有一點(diǎn)超過，應(yīng)不深于對(duì)照溶液(2)的主斑點(diǎn)。水分取本品，加吡啶溶解，照水分測(cè)定法(附錄Ⅷ M 第一法 A)測(cè)定，含水分不得過2.0%。熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查(附錄Ⅷ N)，遺留殘?jiān)坏眠^0.3%。重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查(附錄Ⅷ H 第二法)，含重金屬不得過百萬分之二十。