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藥事管理法規(guī):普通商業(yè)企業(yè)零售

2012-03-29 11:00 醫(yī)學教育網
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1.條件

在藥品零售網點數量不足、布局不合理的地區(qū)。

2.人員

(1)普通商業(yè)連鎖超市總部:配備1名以上藥師以上技術職稱的藥學技術人員負責進貨質量驗收和日常質量管理工作。

(2)普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關管理人員:必須經過當地地市級以上藥品監(jiān)督管理部門適當的藥品管理法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓、考核并持證上崗。

3.禁止性規(guī)定

(1)普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥。

(2)不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥。

4.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥的規(guī)定(1)應設立專門貸架或專柜,并按法律、法規(guī)的規(guī)定擺放藥品。

(2)普通商業(yè)企業(yè)必須從具有《藥品經營企業(yè)許可證》、《藥品生產企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產企業(yè)采購乙類非處方藥,并按有關藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購記錄備查。

(3)普通商業(yè)連鎖超市銷售的乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應渠道和供應商采購、配送,分店不得獨自采購。

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