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執(zhí)業(yè)藥師立法 八大著力點(diǎn) 突破點(diǎn) 爭(zhēng)論點(diǎn)!!

2010-01-14 15:46 來(lái)源:
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  1.八大著力點(diǎn)

  提高并嚴(yán)格執(zhí)業(yè)藥師資格考試條件:

  藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)本科以上,以及藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)??茖W(xué)歷,取得執(zhí)業(yè)助理藥師證書(shū)后在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事藥學(xué)技術(shù)工作滿兩年的,可以直接參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試。

  對(duì)于藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)本科以上者,取消執(zhí)業(yè)藥師資格考試前畢業(yè)后藥學(xué)工作實(shí)踐要求,即專業(yè)、學(xué)歷條件的畢業(yè)后即可直接參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試。

  增加并強(qiáng)化注冊(cè)前藥學(xué)實(shí)踐條件:

  獲得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)者,必須在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)實(shí)習(xí)一定年限。

  強(qiáng)制性規(guī)定藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行的獨(dú)占性的藥學(xué)業(yè)務(wù):

  處方的審核和監(jiān)督調(diào)配;

  購(gòu)進(jìn)藥品的檢查驗(yàn)收;

  藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè);

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的質(zhì)量管理;

  處方藥用藥咨詢;

  指導(dǎo)甲類非處方藥的選購(gòu)、使用;

  指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師助理的工作;

  指導(dǎo)藥學(xué)實(shí)習(xí)生實(shí)習(xí),等等。

  規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)中應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師參與的藥學(xué)業(yè)務(wù):

  藥物臨床試驗(yàn);

  制定特別護(hù)理病人臨床用藥方案;

  建立特別護(hù)理病人臨床用藥檔案。

  維護(hù)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)中的合法權(quán)益,保障其依法執(zhí)行業(yè)務(wù):

  執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)為執(zhí)業(yè)藥師依法進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動(dòng)提供必要條件。

  明確規(guī)定了執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)規(guī)則、禁止性行為及義務(wù)。

  明確規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)育的內(nèi)容、形式和權(quán)利:

  執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容包括與執(zhí)業(yè)活動(dòng)相關(guān)的需要補(bǔ)充、更新的藥事管理法規(guī)、藥學(xué)、中藥學(xué)及其他有關(guān)專業(yè)知識(shí)技能;

  執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育教學(xué)、考核形式要適應(yīng)教育對(duì)象的特點(diǎn),方便、有效、經(jīng)濟(jì);

  執(zhí)業(yè)單位應(yīng)為本單位執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育提供必要的支持。

  2.八大突破點(diǎn)

  為執(zhí)業(yè)藥師設(shè)置了技術(shù)助理層次的藥學(xué)技術(shù)人員:

  稱謂:執(zhí)業(yè)助理藥師。

  與執(zhí)業(yè)藥師的關(guān)系:除下述規(guī)定的邊遠(yuǎn)地區(qū)的情況外,執(zhí)業(yè)助理藥師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下從事藥學(xué)技術(shù)工作。

  變通對(duì)邊遠(yuǎn)地區(qū)配備執(zhí)業(yè)藥師的條件:

  邊遠(yuǎn)地區(qū)的縣級(jí)以下地方的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有條件配備執(zhí)業(yè)藥師的,經(jīng)批準(zhǔn),可由執(zhí)業(yè)助理藥師在一定期限內(nèi)從事由執(zhí)業(yè)藥師從事的藥學(xué)業(yè)務(wù)。

  藥品生產(chǎn)領(lǐng)域不強(qiáng)制配備執(zhí)業(yè)藥師:

  強(qiáng)制性規(guī)定藥品批發(fā)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備執(zhí)業(yè)藥師,而未強(qiáng)制性規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師。

  處罰擅自雇傭非執(zhí)業(yè)藥師從事必須由執(zhí)業(yè)藥醫(yī)|學(xué)|教育網(wǎng)收集整理師執(zhí)行的藥學(xué)業(yè)務(wù)的藥品批發(fā)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

  明確執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)是執(zhí)業(yè)藥師組成的社團(tuán)法人,

  明確執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)是執(zhí)業(yè)藥師的自律性組織,

  國(guó)務(wù)院、省級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)可以委托執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)實(shí)施有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理工作。

  國(guó)家對(duì)在職業(yè)活動(dòng)中作出突出貢獻(xiàn)的執(zhí)業(yè)藥師給予獎(jiǎng)勵(lì)。

  3.八大爭(zhēng)論點(diǎn)

  總則部分宗旨條款中是否要強(qiáng)調(diào)保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量?是否要在保障公眾用藥安全、有效的同時(shí),保障公眾用藥經(jīng)濟(jì)、合理?

  第一種觀點(diǎn)認(rèn)為:宗旨條款要簡(jiǎn)練,不能說(shuō)得太多、太細(xì)。

  第二種觀點(diǎn)認(rèn)為:宗旨條款要精煉,但不能遺漏關(guān)鍵的目的性表述。執(zhí)業(yè)藥師,特別是藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任與其他藥學(xué)技術(shù)人員的最大區(qū)別就是為公眾提供藥學(xué)服務(wù)并保障藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量。

  國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)是否可以對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督工作?縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)可否負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)前審查和執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督工作?

  第一種觀點(diǎn)認(rèn)為:醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量很多,藥學(xué)工作又有特點(diǎn),應(yīng)讓衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)前審核和執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督工作。

  第二種觀點(diǎn)認(rèn)為:執(zhí)業(yè)藥師管理是我國(guó)藥品監(jiān)督管理不可分割的重要的組成部分。執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)法監(jiān)督管理應(yīng)統(tǒng)一管理,部門(mén)分割有百害而無(wú)一利,歷史教訓(xùn)不可忘記。對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)隨意設(shè)置注冊(cè)前審核將給每年數(shù)萬(wàn)申請(qǐng)注冊(cè)者帶來(lái)很大麻煩,注冊(cè)前審核是沒(méi)有必要的低效率的做法。

  是否應(yīng)充分或部分體現(xiàn)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下的執(zhí)業(yè)藥師管理模式?

  第一種觀點(diǎn)認(rèn)為:執(zhí)業(yè)藥師管理是政府的責(zé)任,所以,考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育、監(jiān)督管理都應(yīng)政府來(lái)管理。

  第二種觀點(diǎn)認(rèn)為:在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下,政府行政執(zhí)法和行政管理模式正在發(fā)生著深刻的變化,變化的方向是政府部門(mén)依法進(jìn)行法規(guī)、規(guī)章和政策的制定和關(guān)鍵的管理。對(duì)于技術(shù)性、事務(wù)性管理工作,有些可以通過(guò)法律授權(quán)給行業(yè)自律組織進(jìn)行,有些可由政府授權(quán)給行業(yè)自律組織進(jìn)行,有些可以放給行業(yè)自律組織進(jìn)行,有些則干脆由市場(chǎng)調(diào)節(jié)。

  執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)助理層次的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)是什么樣的稱謂、管理模式?在邊遠(yuǎn)地區(qū),他們的藥學(xué)業(yè)務(wù)、責(zé)任與權(quán)力是否與執(zhí)業(yè)藥師相同?在法中如何表述?

  第一種觀點(diǎn)認(rèn)為:比照?qǐng)?zhí)業(yè)助理醫(yī)師的稱謂、管理模式,執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)助理層次的藥學(xué)技術(shù)人員的稱謂應(yīng)是執(zhí)業(yè)助理藥師,其管理模式與執(zhí)業(yè)藥師管理模式一樣,即全國(guó)統(tǒng)一考試、施行注冊(cè)管理和繼續(xù)教育管理模式。在邊遠(yuǎn)地區(qū),他們的藥學(xué)業(yè)務(wù)、責(zé)任、權(quán)力與執(zhí)業(yè)藥師相同。在法中與執(zhí)業(yè)藥師并列表述。

  第二種觀點(diǎn)認(rèn)為:根據(jù)目前對(duì)執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)助理層次藥學(xué)技術(shù)人員的一般職責(zé)及其與執(zhí)業(yè)藥師關(guān)系的規(guī)定,該助理層次的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)稱為執(zhí)業(yè)藥師助理。一般的執(zhí)業(yè)藥師助理,因其在執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督、指導(dǎo)下工作,對(duì)執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé),而不獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任,所以法律不應(yīng)對(duì)其設(shè)置注冊(cè)管理環(huán)節(jié)。對(duì)于??埔陨纤帉W(xué)、醫(yī)學(xué)專業(yè)的藥學(xué)人員,無(wú)需考試可直接成為執(zhí)業(yè)藥師助理。對(duì)于賦予獨(dú)立執(zhí)業(yè)權(quán)利的執(zhí)業(yè)藥師助理,其提供藥品、藥學(xué)服務(wù)的范圍應(yīng)受到必要的限制,并應(yīng)對(duì)其設(shè)置注冊(cè)管理環(huán)節(jié),參照?qǐng)?zhí)業(yè)藥師管理規(guī)定進(jìn)行管理。在執(zhí)業(yè)藥師法中不應(yīng)將執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)藥師助理并列,不應(yīng)寫(xiě)執(zhí)業(yè)藥師助理考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育、職責(zé)等內(nèi)容。只可寫(xiě)執(zhí)業(yè)藥師與其技術(shù)助理執(zhí)業(yè)藥師助理的關(guān)系及特殊情況下授予執(zhí)業(yè)藥師助理獨(dú)立執(zhí)業(yè)的權(quán)利。有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師助理管理問(wèn)題在執(zhí)業(yè)藥師法附則中規(guī)定由SFDA另行制定辦法即可。

  藥品生產(chǎn)領(lǐng)域是否必須配備執(zhí)業(yè)藥師:

  第一種觀點(diǎn)認(rèn)為:藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP制度,不一定要配備執(zhí)業(yè)藥師。

  第二種觀點(diǎn)認(rèn)為:藥品生產(chǎn)是藥品質(zhì)量的源頭,必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

  本科以上醫(yī)療專業(yè)可否作為允許參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的相關(guān)專業(yè):

  第一種觀點(diǎn)認(rèn)為:執(zhí)業(yè)藥師資格考試只能藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)的人參加,如同執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試只能醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的人參加一樣。

  第二種觀點(diǎn)認(rèn)為:如果高等藥學(xué)教育領(lǐng)域的藥學(xué)專業(yè)人才供給不足,應(yīng)在附加條件的前提下允許具有醫(yī)療專業(yè)本科以上學(xué)歷的人員作為相關(guān)專業(yè)報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師。因?yàn)椋t(yī)療專業(yè)本科畢業(yè)生所具有的診斷知識(shí)、病理知識(shí)、保健知識(shí)正是藥學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師所必須的知識(shí)。在現(xiàn)實(shí)中,有些藥品零售企業(yè)為了彌補(bǔ)現(xiàn)有藥學(xué)技術(shù)人員醫(yī)學(xué)知識(shí)的欠缺,特意聘請(qǐng)醫(yī)生專門(mén)從事為病人咨詢的工作。

  注冊(cè)前藥學(xué)實(shí)習(xí)的時(shí)間:

  第一種觀點(diǎn)認(rèn)為:要重視藥學(xué)實(shí)踐問(wèn)題,注冊(cè)前藥學(xué)實(shí)習(xí)應(yīng)為兩年。

  第二種觀點(diǎn)認(rèn)為:要重視藥學(xué)實(shí)踐問(wèn)題,但比較律師、執(zhí)業(yè)醫(yī)師的實(shí)習(xí)時(shí)間,注冊(cè)前藥學(xué)實(shí)習(xí)設(shè)為一年比較合適。

  執(zhí)業(yè)藥師法與藥品管理法的關(guān)系:

  第一種觀點(diǎn)認(rèn)為:藥品管理法是藥品管理方面的最高的法律,執(zhí)業(yè)藥師法不能修改、補(bǔ)充藥品管理法中缺憾的內(nèi)容。

  第二種觀點(diǎn)認(rèn)為:執(zhí)業(yè)藥師法與藥品管理法是關(guān)系密切、相互配合的姊妹法。因此,為了彌補(bǔ)藥品管理法尚不完善之處,為了確保執(zhí)業(yè)藥師法有效實(shí)施,在藥品管理法及其實(shí)施條例有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容缺乏,在較長(zhǎng)一段時(shí)期內(nèi)不可能修改完善,同時(shí),尚無(wú)制定藥房法的計(jì)劃的情況下,執(zhí)業(yè)藥師法必須包括對(duì)有關(guān)藥事組織、個(gè)人的規(guī)范性條款和法律責(zé)任條款。

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