藥物分析學(xué)是一門研究藥品及各種制劑的組成、理化性質(zhì)、真?zhèn)舞b別、純度檢查及其有效成分的含量測(cè)定等的一門學(xué)科。我們?cè)谶M(jìn)行藥物分析方面的復(fù)習(xí)時(shí)要注意以下幾點(diǎn),略述一下。在藥物分析的基本知識(shí)方面的要求:對(duì)于藥物分析工作者來(lái)說(shuō),在熟練掌握藥物分析原理與操作技能的基礎(chǔ)上,正確理解藥典和藥典中各項(xiàng)條文規(guī)定。例如藥典的內(nèi)容包括那些方面,各個(gè)條文的注意點(diǎn),附錄中規(guī)定的片劑通則中規(guī)定的重量差異是多少,對(duì)崩解時(shí)限有何規(guī)定,高效液相色譜中的用于反相層析的常用固定相,藥典中標(biāo)準(zhǔn)品,對(duì)照品與試藥的區(qū)別及選用原則;正文部分的主要內(nèi)容,熟悉藥品質(zhì)量制定的原則和內(nèi)容,凡例中[醫(yī)學(xué)..教育網(wǎng)搜集整.理]內(nèi)容,例如藥典采用的計(jì)理單位,符號(hào)與專門術(shù)語(yǔ),如溶解度中的一些概念,藥典中法定計(jì)量單位應(yīng)如何表示;黏度如何表示;壓力如何表示;什么是恒重;原料藥含量百分?jǐn)?shù)如規(guī)定100%以上時(shí),應(yīng)如何理解,等等都要熟練掌握,以及中國(guó)藥典和其他各國(guó)藥典的差異如美國(guó)藥典,美國(guó)國(guó)家處方集,英國(guó)藥典,日本藥局方等等以及有代表性的外國(guó)藥典的基本內(nèi)容和特點(diǎn)。熟悉誤差理論,掌握常用的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法和分析效能的評(píng)價(jià)指標(biāo)(包括精密度、準(zhǔn)確度、檢測(cè)限、定量限、選擇性、線性及范圍以及耐用性)以及它們的意義。掌握藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和要求。
雜質(zhì)是藥物中存在的無(wú)治療作用或影響藥物的穩(wěn)定性和療效,甚至對(duì)人們健康有害的物質(zhì)。雜質(zhì)按來(lái)源分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。在藥物的一般雜質(zhì)項(xiàng)目包括氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、有機(jī)溶劑殘留量、干燥失重等等,重點(diǎn)掌握砷鹽、重金屬檢查方法的內(nèi)容,操作過(guò)程中的注意點(diǎn),干燥失重測(cè)定法的熱分析法具體方法及應(yīng)用范圍。對(duì)一些公式的掌握,如比旋度的公式、標(biāo)示量的公式、滴定度的公式等等。在藥物制劑分析方面,我們重點(diǎn)掌握片劑、注射劑、滴眼劑的穩(wěn)定性考查,以及它們的檢查項(xiàng)目。掌握藥物制劑分析的特點(diǎn),掌握含量均勻度和溶出度檢查法,掌握apc復(fù)方制劑分析法和乳酸格林注射液的含量測(cè)定法。
第二部分為各類藥物分析:熟悉中國(guó)藥典(2000版)收載的化學(xué)合成藥和結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的天然藥物,熟悉常用的鑒別反應(yīng)和特殊雜質(zhì)的檢查方法;掌握主要含量測(cè)定方法。醇及其酯類中的雜質(zhì)較多,如山[醫(yī)學(xué)..教育網(wǎng)搜集整.理]梨醇的重要雜質(zhì)是還原糖和總糖,苯甲醇的雜質(zhì)是苯甲醛,鹽酸苯海索的特殊雜質(zhì)是吡啶苯丙酮,掌握鹽酸苯海索片的所用的陰離子表面活性劑滴定法的原理,方法和條件。對(duì)巴比妥類藥物分析要掌握常用的鑒別反應(yīng),掌握酸量法、銀量法和紫外分光光度法等;對(duì)芳酸及其酯類藥物的分析,掌握藥物的鑒別法,阿司匹林、對(duì)氨基水楊酸鈉和氯貝丁酯中特殊雜質(zhì)及其檢查方法,掌握酸堿滴定法、雙相滴定法。有機(jī)含氮類藥物的芳胺類藥物的鑒別特征試驗(yàn)如重氮化——偶合反應(yīng),三氯化鐵,重金屬離子反應(yīng),雜環(huán)類藥物的分析如吡啶類藥物和生物堿類藥物的特征鑒別反應(yīng),掌握容量分析法,比色分析法。對(duì)“三素”類藥物的分析:1.維生素類藥物 va,ve ,vb,vc的特征鑒別反應(yīng)以及各類的定量方法;2.甾體激素類藥物:掌握本類藥物的分類及基本結(jié)構(gòu)以及可供分析的官能團(tuán),鑒別反應(yīng),掌握比色分析法(四氮唑比色法,異煙肼法,ko-ber反應(yīng)-鐵粉試劑法)3.抗生素類藥物:掌握b-內(nèi)酰胺類抗生素的化學(xué)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與碘量法,酸堿滴定法和uv法,掌握四環(huán)素類藥物鑒別反應(yīng),掌握氨基糖苷類藥物的鑒別,并區(qū)別鏈霉素與慶大霉素鑒別法的異同點(diǎn)??股氐男r(jià)測(cè)定方法有哪幾點(diǎn)。
第三部分是各種分析方法:要掌握各類分析方法的基本理論和基本知識(shí)并掌握它們?cè)诟黝愃幤窓z定中的應(yīng)用。如重量分析,容量分析:酸堿滴定法要求掌握酸堿的基本理論,酸堿的ph值的計(jì)算,酸堿[醫(yī)學(xué)..教育網(wǎng)搜集整.理]滴定中常用的指示劑的名稱;沉淀滴定法要求掌握鉻酸鉀法,鐵銨礬法和吸附指示劑法的測(cè)定對(duì)象,測(cè)定條件及常用的指示劑;絡(luò)合滴定法要求掌握基本原理及其影響因素。氧瓶燃燒法,脂肪與脂肪油的檢驗(yàn)方法,黏度測(cè)定法,折光率測(cè)定法,旋光度測(cè)定法,紫外-可見(jiàn)分光光度法,熒光分析法,紅外分光光度法,薄層色譜法,氣相色譜法,高效液相色譜法,電泳法,ph值測(cè)定法,電位法與永停滴定法,非水滴定法等等。
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