【藥事管理與法規(guī)】藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括（?。?/font>

　　A.新藥申請(qǐng)

　　B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請(qǐng)

　　C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

　　D.補(bǔ)充申請(qǐng)

　　E.檢驗(yàn)申請(qǐng)

　　學(xué)員提問(wèn)：E為什么不對(duì)？

　　答案與解析：本題答案為ＡＢＣＤ。藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括新藥申請(qǐng)、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)和補(bǔ)充申請(qǐng)。

　　新藥申請(qǐng)，是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的，按照新藥申請(qǐng)管理。

　　已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請(qǐng)，是指生產(chǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。

　　進(jìn)口藥品申請(qǐng)，是指境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)。

　　補(bǔ)充申請(qǐng)，是指新藥申請(qǐng)、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)。

　　【藥理學(xué)】先天性遺傳異常對(duì)藥物的藥理學(xué)作用影響主要表現(xiàn)在（ ）

　　A.口服吸收速度不同

　　B.藥物體內(nèi)生物轉(zhuǎn)化異常

　　C.藥物體內(nèi)分布異常

　　D.遺傳性高鐵血紅蛋白還原障礙

　　E.以上都有可能

　　學(xué)員提問(wèn)：請(qǐng)老師講解一下為什么選E？

　　答案與解析：答案選擇Ｅ。影響藥物治療作用的因素除了藥物因素外，機(jī)體因素是另一重要的方面，機(jī)體方面的因素主要涉及年齡、性別、遺傳、精神及病理狀態(tài)等；其中藥物作用的個(gè)體差異是由于遺傳因素對(duì)藥物的藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)產(chǎn)生影響所致。

　　藥物體內(nèi)過(guò)程，特別是生物轉(zhuǎn)化過(guò)程也受遺傳因素的影響，從而引起藥動(dòng)學(xué)差異。如抗結(jié)核病藥異煙肼的肝乙?；x速率受遺傳因素影響，使人群對(duì)異煙肼的代謝分為快代謝型和慢代謝型，前者異煙肼半衰期短，血藥濃度較低，尿乙?；x較高。藥動(dòng)學(xué)的差異可表現(xiàn)為：口服吸收速度不同、藥物體內(nèi)生物轉(zhuǎn)化異常、藥物體內(nèi)分布異常；葡萄糖-6-磷酸脫氫酶是參與紅細(xì)胞代謝的一種重要酶，其缺陷可導(dǎo)致紅細(xì)胞代謝障礙而引起溶血性貧血，大多是遺傳性疾病，即遺傳性高鐵血紅蛋白還原障礙；某些患者遺傳性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏，當(dāng)服用伯氨喹、磺胺類藥物、阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚時(shí)，引起溶血性貧血。

　　【藥學(xué)綜合知識(shí)與技能】何種途徑給藥可產(chǎn)生首過(guò)作用（ ）

　　A.口服

　　B.鼻內(nèi)滴入

　　C.靜脈注射

　　D.舌下含服

　　E.氣霧吸入學(xué)員提問(wèn)：什么是首過(guò)作用？

　　答案與解析：本題選Ａ。醫(yī)學(xué).教育.網(wǎng)原創(chuàng)。

　　首過(guò)效應(yīng)（FirstPassEffect），又稱首過(guò)作用、第一關(guān)卡效應(yīng)、首關(guān)效應(yīng)，是指藥物被吸收后未到達(dá)全身循環(huán)之前即被代謝的現(xiàn)象。

　　可分為三種：①肝首過(guò)效應(yīng)?？诜幬锖蠹纯砂l(fā)生，如果靜脈或舌下給藥則可避免。②腸道首過(guò)效應(yīng)。③肺首過(guò)效應(yīng)，極個(gè)別藥物，如氯仿等。

　　大多數(shù)口服藥物后會(huì)同時(shí)發(fā)生消化道和肝臟的雙重首過(guò)效應(yīng)。如硝酸甘油，口服雖然能完全吸收，但通過(guò)肝臟時(shí)，90％被谷光甘肽和有機(jī)硝酸酯還原酶系統(tǒng)滅活。因此硝酸甘油都是舌下含服，它可直接由口腔粘膜吸收后進(jìn)入上腔靜脈，再到體循環(huán)，而不經(jīng)肝臟就可發(fā)揮療效。因此舌下含服1～2分鐘即可出現(xiàn)治療作用。

　　【中藥學(xué)】蒼術(shù)配伍黃柏主治的病證是（ ）

　　A.濕盛嘔吐證

　　B.風(fēng)寒濕痹痛證

　　C.濕熱淋證

　　D.食積腹痛泄瀉

　　E.濕熱足膝腫痛

　　學(xué)員提問(wèn)：為什么是E不是C？

　　答案與解析：本題選Ｅ。醫(yī)學(xué).教育。網(wǎng)原創(chuàng)。

　　蒼術(shù)的主治病證：1.濕阻中焦證，痰飲，水腫。2.風(fēng)寒濕痹，表證夾濕。3.濕熱下注之足膝腫痛、痿軟無(wú)力。4.夜盲，眼目昏澀。

　　【中藥鑒定學(xué)】麻黃的粉末特征是（ ）

　　A.表皮細(xì)胞外壁布滿顆粒狀細(xì)小晶體

　　B.氣孔特異，內(nèi)陷，保衛(wèi)細(xì)胞側(cè)面觀呈啞鈴形或電話聽筒形

　　C.纖維狹長(zhǎng)，壁厚，表面附眾多細(xì)小的砂晶和方晶

　　D.含晶鞘纖維

　　E.角質(zhì)層呈不規(guī)則條塊狀

　　學(xué)員提問(wèn)：老師，快，麻黃含晶鞘纖維嗎？記得老師講課是說(shuō)嵌晶纖維，嵌晶纖維不是晶鞘纖維嗎？

　　答案與解析：本題答案為ＡＢＣＥ。麻黃粉末特征：草麻黃：棕色或綠色，氣微，味澀、微苦

　　1.表皮細(xì)胞呈類長(zhǎng)方形，外壁布滿顆粒狀細(xì)小晶體；氣孔特異，內(nèi)陷，保衛(wèi)細(xì)胞側(cè)面觀呈啞鈴形或電話聽筒形；角質(zhì)層極厚，常破碎，呈不規(guī)則條塊狀，有的呈乳頭狀突起

　　2.纖維木化或非木化，狹長(zhǎng)，壁厚，胞腔部明顯，壁上附有眾多細(xì)小的砂晶和方晶

　　3.棕紅色塊狀物不規(guī)則形。

　　所以D的說(shuō)法是錯(cuò)誤的。

　　【中藥化學(xué)】所列溶劑或基本結(jié)構(gòu)相同的化合物按極性增大的排序，正確排列為（ ）

　　A.己烷（石油醚）、苯、乙醚、氯仿、乙酸乙酯、正丁醇、丙酮、乙醇、甲醇、水

　　B.烷、烯、醚、酯、酮、醛、胺、醇和酚、酸

　　C.正丁醇、石油醚、水

　　D.水、乙醚、胺

　　E.石油醚、氯仿、乙酸乙酯、正丁醇、乙醇、水

　　學(xué)員提問(wèn)：為什么選b？

　　答案與解析：本題答案為Ｂ。常用溶劑作為展開劑的極性大小順序?yàn)椋菏兔眩辑h(huán)己烷＜四氯化碳＜三氯乙烯＜苯＜甲苯＜二氯甲烷＜氯仿＜乙醚＜乙酸乙酯＜乙酸甲酯＜丙酮＜正丙醇＜甲醇＜吡啶＜酸；故AE正確；分子極性與其化學(xué)鍵有關(guān)，極性越大，其水溶性越強(qiáng)，反之，其極性越小，水溶性越弱，這樣B項(xiàng)"烷、烯、醚、酯、酮、醛、胺、醇和酚、酸"的極性由小到大就很容易理解了。