【藥事管理與法規(guī)】學員提問：老師：您好！藥品批發(fā)企業(yè)、藥廠及藥品零售對質量管理負責人有什么要求？

　　答案及解析：

　　1.藥品生產(chǎn)管理部門和質量管理部門的負責人應具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷，有藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗，有能力對藥品生產(chǎn)和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。

　　2.藥品批發(fā)企業(yè)質量管理機構的負責人，應是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應的藥學專業(yè)技術職稱，并能堅持原則、有實踐經(jīng)驗，可獨立解決經(jīng)營過程中的質量問題。

　　3.藥品零售企業(yè)的質量管理和藥品檢驗人員應具有藥學或相關專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)的技術職稱。

　　【藥理學】為了很快達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，可采取的給藥方法是

　　A.藥物恒速靜脈滴注

　　B.一個半衰期口服給藥一次時，首劑加倍

　　C.一個半衰期口服給藥一次時，首劑用1.44倍的劑量

　　D.每五個半衰期給藥一次

　　E.每五個半衰期增加給藥一次

　　答案及解析：本題選B。

　　負荷劑量法給藥，首次劑量給予負荷量、然后再給予維持劑量，血藥濃度就能始終維持在穩(wěn)態(tài)水平。

　　此時，血藥濃度的計算公式為X₀^*=X₀/（1-e^-kτ），式中的為X₀^*負荷劑量，X₀為維持劑量

　　因此，給藥時間間隔等于半衰期（τ=0.693/k ）時，有X₀^*=2X₀

　　因此，按半衰期給藥時，首劑加倍，一次給藥即可達到穩(wěn)態(tài)濃度。

　　【藥物分析】將0.369、0.0035、0.18相加，其和應是

　　A.0.5525

　　B.0.552

　　C.0.553

　　D.0.55

　　E.0.6

　　答案及解析：本題選D。

　　在計算過程中，必須按照有效數(shù)字運算法則來計算。

　　在加減運算中，計算結果的絕對誤差必須與各數(shù)中絕對誤差大的那個相當。

　　例如 ：以本題為例：0.369+0.0035+0.18=0.55

　　有效數(shù)字的保留位數(shù)與各個數(shù)值的有效位數(shù)無關，而是根據(jù)小數(shù)點后位數(shù)最少的數(shù)值有關。

　　0.369有三位有效數(shù)字，小數(shù)點后有三位有效數(shù)字；0.0035有兩位有效數(shù)字，小數(shù)點后有四位有效數(shù) 字；0.18有兩位有效數(shù)字，小數(shù)點后有兩位有效數(shù)字。計算最終值只根據(jù)小數(shù)點后的位數(shù)來保留有效數(shù)字，因此應以0.18為準。

　　【藥劑學】關于局部作用栓劑基質的錯誤敘述為

　　A.油性藥物應選擇油性基質

　　B.水性藥物應選擇水性基質

　　C.具備促進吸收能力

　　D.應熔化慢、液化慢、釋藥慢

　　E.水性基質較油性基質釋藥慢

　　答案及解析：本題選C。

　　此題的題目考查內(nèi)容為“栓劑的制備”中栓劑“基質的選用”。

　　局部作用的栓劑只在腔道局部起作用，應選用熔化、液化慢、釋藥慢、藥物不被吸收的基質。并且基質的選擇應與藥物的溶解行為相似，即油性藥物應選擇油性基質，水性藥物應選擇水性基質。水溶性基質制成的局部作用栓劑因腔道中的液體量有限，使其溶解速度受限，釋放藥物緩慢，較油脂性機制更有利與發(fā)揮局部治療作用。

　　因此，此題答案選C較為合適。