評價臨床方法的文件：

美國的國家臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)委員會（NCCLS）多年來一直致力于制定一系列評價臨床方法的文件。目前NCCLS公布的與方法學(xué)評價有關(guān)的文件有：

EP5-A：臨床化學(xué)設(shè)備操作精密度評價：批準(zhǔn)指南。用于臨床化學(xué)設(shè)備進行精密度評價的實驗設(shè)計及如何與生產(chǎn)廠聲明的精密度進行比較。

EP6-A：定量分析方法的線性評價：統(tǒng)計方法 提議指南 第二版，用于在評價方法過程中檢查檢測方法的線性，也可作為常規(guī)質(zhì)量保證的一部分，進行線性檢查鏈及驗證廠家聲明的線性范圍。

EP7- A：臨床化學(xué)實驗干擾：提議指南，提供背景信息和鑒定程序，用于干擾物對檢測結(jié)果影響的定性。醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理

EP9- A2：用患者標(biāo)本進行方法學(xué)比較和偏倚評估：批準(zhǔn)指南，主要用于檢測兩種臨床方法或設(shè)備間的偏倚，和使用患者標(biāo)本進行方法比較的實驗設(shè)計及數(shù)據(jù)分析。

EPl0-A2：定量實驗室方法的初步評價：批準(zhǔn)指南，提供了用于分析方法和設(shè)備操作的初步評價的實驗設(shè)計和數(shù)據(jù)分析。

EPll-A：用于體外診斷檢測說明的統(tǒng)一描述：提議指南。

EPl2-A：用于定性實驗評價的用戶協(xié)議：提議指南。

EPl3-R：實驗室統(tǒng)計—標(biāo)準(zhǔn)差：報告。

EPl4-A：基質(zhì)效應(yīng)的評價：批準(zhǔn)指南。

EPl5-A：精密度和準(zhǔn)確度性能的應(yīng)用：批準(zhǔn)指南。

EPl8-A：檢測單位使用的質(zhì)量管理：提議指南。

EP21-A：臨床實驗方法總分析誤差的評估：提議指南。