評(píng)價(jià)臨床方法文件：

美國(guó)的國(guó)家臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（NCCLS）多年來(lái)一直致力于制定一系列評(píng)價(jià)臨床方法的文件。目前NCCLS公布的與方法學(xué)評(píng)價(jià)有關(guān)的文件有：

EP5-A：臨床化學(xué)設(shè)備操作精密度評(píng)價(jià)：批準(zhǔn)指南。用于臨床化學(xué)設(shè)備進(jìn)行精密度評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及如何與生產(chǎn)廠聲明的精密度進(jìn)行比較。

EP6-A：定量分析方法的線性評(píng)價(jià)：統(tǒng)計(jì)方法提議指南第二版，用于在評(píng)價(jià)方法過程中檢查檢測(cè)方法的線性，也可作為常規(guī)質(zhì)量保證的一部分，進(jìn)行線性檢查鏈及驗(yàn)證廠家聲明的線性范圍。

EP7-A：臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)干擾：提議指南，提供背景信息和鑒定程序，用于干擾物對(duì)檢測(cè)結(jié)果影響的定性。

EP9-A2：用患者標(biāo)本進(jìn)行方法學(xué)比較和偏倚評(píng)估：批準(zhǔn)指南，主要用于檢測(cè)兩種臨床方法或設(shè)備間的偏倚，和使用患者標(biāo)本進(jìn)行方法比較的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及數(shù)據(jù)分析。

EPl0-A2：定量實(shí)驗(yàn)室方法的初步評(píng)價(jià)：批準(zhǔn)指南，提供了用于分析方法和設(shè)備操作的初步評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析。

EPll-A：用于體外診斷檢測(cè)說明的統(tǒng)一描述：提議指南。

EPl2-A：用于定性實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)的用戶協(xié)議：提議指南。

EPl3-R：實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)計(jì)—標(biāo)準(zhǔn)差：報(bào)告。

EPl4-A：基質(zhì)效應(yīng)的評(píng)價(jià)：批準(zhǔn)指南。

EPl5-A：精密度和準(zhǔn)確度性能的應(yīng)用：批準(zhǔn)指南。

EPl8-A：檢測(cè)單位使用的質(zhì)量管理：提議指南。

EP21-A：臨床實(shí)驗(yàn)方法總分析誤差的評(píng)估：提議指南。