室內(nèi)質(zhì)控（IQC），旨在檢測和控制常規(guī)工作的精密度和準確度，提高常規(guī)工作中天內(nèi)和天間標本檢測的一致性。能及時地、準確地報告檢驗結果。 
（一）控制物
    控制物又稱質(zhì)控品，質(zhì)控品應具有的特征是：①人血清基質(zhì)，分布均勻；②無傳染性；③添加劑和調(diào)制物的數(shù)量少；④瓶間變異小，酶類項目一般瓶間CV%應小于2%，其它分析物CV%應小于1%；⑤凍干品其復溶后穩(wěn)定，2-8℃時不少于24小時，-20℃時不少于20天；某些不穩(wěn)定成分（如BIL，ALP等）在復溶后4小時的變異應小于2%；⑥在實驗室的有效期應在一年以上；⑦合理的成本。
    質(zhì)控品的使用和保存應①嚴格按質(zhì)控品說明書操作；②凍干質(zhì)控品的復溶要確保所用溶劑的質(zhì)量；③凍干質(zhì)控品復溶時所加的量要準確，并盡量保持每次加入量的一致；④凍干質(zhì)控品復溶時應輕輕搖勻，使內(nèi)溶物完全溶解，切忌劇烈震搖；⑤質(zhì)控品應嚴格按使用說明書規(guī)定的方法保存，不使用超過保質(zhì)期的質(zhì)控品；⑥質(zhì)控品要在與患者標本同樣測定條件下進行測定。
    設定靶值分①暫定靶值的設定：根據(jù)20次或更多獨立批次獲得的至少20次質(zhì)控測定的結果，計算出平均值，作為暫定靶值。②常用靶值的設立：以最初20個數(shù)據(jù)和三至五個月在控數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)的累積平均數(shù)作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用靶值，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的平均數(shù)，對個別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項目，則須不斷調(diào)整靶值。
    控制限通常是以多個標準差表示，即以標準差的倍數(shù)表示。暫定標準差和常用標準差的設定方法同暫定靶值和常用靶值的設定。
（二）室內(nèi)質(zhì)控主要方法
1. 均數(shù)－標準差（ -S）質(zhì)控圖　
方法是用單一濃度未定值血清，在天內(nèi)、天間反復測定20次，計算均值（ ）、標準差（S）和變異系數(shù)（CV），繪制 -S質(zhì)控圖，得到均值線（ ）、警告線（ ±2S）和失控線（ ±3S）。與質(zhì)控圖制作相同批號的控制血清，每天隨病人標本分析，結果點在圖上，直線連接。
正常分布規(guī)律，① 95%數(shù)據(jù)落在 ±2S內(nèi)；② 不能有連續(xù)5次結果在 同一側；③不能有5次結果漸升或漸降；④不能連續(xù)2個點落在 ±2S以外；⑤不應該有落在 ±3S以外的點。
異常表現(xiàn)，① 漂移，提示存在系統(tǒng)誤差；②趨勢性變化，說明試劑或儀器的性能已發(fā)生變化；③ 精度變化，提示測定的偶然誤差較大。
2.Westgard多規(guī)則質(zhì)控法
方法要求在常規(guī)條件下，同時測定2份定值質(zhì)控血清，并要求質(zhì)控血清所含測定物濃度最好分別為醫(yī)學決定水平的上限（高值）或下限（低值），或者是分析方法測定范圍的上限和下限。將測定結果分別繪成2份不同濃度的 －S質(zhì)控圖，當有一份質(zhì)控血清測定值處于質(zhì)控圖上2S～3S界限內(nèi)，發(fā)出"警報"信號時，即應采用其余各條規(guī)則對質(zhì)控圖進行全面檢查，若符合其中一條，就應把該批分析測定的結果判為"失控"。
（三）失控后處理
    操作者在測定質(zhì)控時，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)控數(shù)據(jù)違背了質(zhì)控規(guī)則，應填寫失控報告單，對失控結果要進行回顧、檢查、重復測定，或另取質(zhì)控品分析，或檢查儀器、試劑和操作等，以糾正失控。
五、室間質(zhì)量評價和能力比對分析
    室間質(zhì)量評價（EQA）是通過實驗室間的比對，觀察各實驗室結果的準確性、一致性，并采取一定措施，使各實驗室結果漸趨一致。能力比對分析（PT）是室間質(zhì)量評價技術方案之一，現(xiàn)已成為全球性室間質(zhì)量保證系統(tǒng)的主要內(nèi)容，以保護病人的利益和公眾的福利。PT方案是通過實驗室之間的比對判斷實驗室的檢測能力的活動。
（一）室間質(zhì)評應具備的條件
    做好室間質(zhì)評工作：① 要有一支素質(zhì)較高的質(zhì)控技術隊伍；②參加室間質(zhì)評的實驗室要有室內(nèi)質(zhì)控的基礎；③要有良好質(zhì)控血清作為調(diào)查樣本；④調(diào)查樣本的定值方法要可靠，應有參考實驗室作后盾；⑤統(tǒng)一測定方法及校準品。
（二）室間質(zhì)評的方法
    組織若干實驗室，共同在同一時間內(nèi)測定同一批樣品、收集測定結果，作統(tǒng)計分析并按規(guī)定評分。
    變異指數(shù)得分（VIS）計算公式為：
V = VI = 
    其中V為變異百分數(shù)，X為各室測定值，T為靶值， VI為變異指數(shù)，CCV為選定的變異系數(shù)。在計算時，VIS只計整數(shù)位，并不帶正負符號。
    WHO對發(fā)展中國家在國際質(zhì)評中的標準為：VIS＜50為優(yōu)秀；VIS＜100為良好；VIS＜150為及格。我國的標準為：VIS＜80為優(yōu)良；VIS＜150為及格。
（三）變異指數(shù)移動總均值
    變異指數(shù)移動總均值（OMRVIS）是動態(tài)反映實驗室工作質(zhì)量的一個指標，表示實驗室工作質(zhì)量提高或下降的總趨勢。
（四）研究不及格室間質(zhì)評結果的程序
    調(diào)查應包括：①書寫誤差的檢查；②質(zhì)控記錄，校準狀況及儀器功能檢查的審核；③當可能時，重新分析和計算。④評價該分析物實驗室的歷史性能。
    不及格結果可分為如下幾種類型：①書寫誤差；②方法學問題；③技術問題；④室間質(zhì)評物問題；⑤結果評價的問題；⑥經(jīng)調(diào)查后無法解釋的問題等。
(五) 能力比對分析
    方法是將未知標本分發(fā)給各實驗室，并提供可靠的標準，對回報結果進行分析，判斷實驗室獲得正確測定結果的能力。國際CLIA′88的PT方案規(guī)定，臨床生物化學項目每年至少進行3次PT調(diào)查，每次調(diào)查至少包括5個不同的質(zhì)控樣本，TP在一年內(nèi)，對于任一項至少可得15個測定結果。通過各實驗室間持續(xù)的比較，作出結果判斷。