醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編匯總整理了標(biāo)本的分析過(guò)程如下，供大家參考復(fù)習(xí)。

1.方法的選擇和評(píng)價(jià)：實(shí)驗(yàn)室要想把質(zhì)量放在首位，首先要選用一個(gè)可靠的檢測(cè)方法，即有一定精密度和準(zhǔn)確度的京城同一項(xiàng)目眾多的方法中，應(yīng)詳細(xì)查閱文獻(xiàn)，了解該項(xiàng)測(cè)定的方法學(xué)發(fā)展史，收集文獻(xiàn)中對(duì)各種方法的評(píng)價(jià)。要注意各家報(bào)告中的差異。經(jīng)過(guò)綜合判斷，結(jié)合本實(shí)驗(yàn)富強(qiáng)的具體條件初選出幾個(gè)方法供選擇。方法的可靠性要用實(shí)驗(yàn)來(lái)評(píng)估，還要經(jīng)過(guò)一段實(shí)際試用期復(fù)驗(yàn)，并參照臨床的充許誤差要求，判斷這些特性引入誤差的可接受性。

（1）精密度：即重復(fù)性試驗(yàn)，一般取幾個(gè)有臨床診斷意義的標(biāo)本進(jìn)行多次重復(fù)測(cè)定。可分批內(nèi)和批間重復(fù)性，其標(biāo)準(zhǔn)差的大小反映該法要這個(gè)均值下的不精密度，常用隨機(jī)誤差表示。通常高濃度隨機(jī)誤差小而低濃度反之。批內(nèi)重復(fù)性的變異系數(shù)要比批間小些。一個(gè)精密度較差的方法不可能獲得正確的結(jié)果。

（2）靈敏度：是測(cè)定方法對(duì)檢測(cè)分析濃度增量的能力。它和方法的精密度有關(guān)。例如某血細(xì)胞分析儀測(cè)定紅細(xì)胞X=5.0×1012/L，s=0.1×1012/L.。其95%的可能性為X±1.96s.如果只作一次測(cè)定，其最低值可為4.8×1012/L，最高值為5.2×1012/L.所以一次測(cè)定有能肯定期5 .2×1012/L的結(jié)果一定比4.8×1012/L高。按正態(tài)分布，測(cè)定值如在X±2.58s以外的可能性僅1%，因此該法的分析靈敏度是在這個(gè)濃度下重復(fù)測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)差的2.58倍。

檢測(cè)限度是實(shí)驗(yàn)的方法對(duì)最小分析量的檢測(cè)能力，也是分析靈敏度的一種指標(biāo)。例如聯(lián)苯胺法對(duì)標(biāo)準(zhǔn)知紅蛋白最小檢出理為2mg/L.而愈創(chuàng)木酯法約為10mg/L，顯然聯(lián)苯胺法檢測(cè)糞便隱血敏感得多。

（3）分析范圍：是指使用該法可以測(cè)定到準(zhǔn)確結(jié)果的濃度范圍軻從標(biāo)準(zhǔn)曲線來(lái)估計(jì)，但要注意介質(zhì)將近應(yīng)。例如尿蛋白定量測(cè)定中麗春紅S法線性范圍較窄（0-1.0g/L），而鄰苯三酚紅鉬法線性范圍相比之下較寬（0-2.0g/L）。

（4）特異性：測(cè)定方法最好只能檢測(cè)某專一分析物，而對(duì)非分析物檢測(cè)不出來(lái)。例如尿試帶采用葡萄糖氧化酶法特異性較高，如用班氏法測(cè)尿糖，則除葡萄糖以外其它還原性物質(zhì)均可呈假陽(yáng)性反應(yīng)，正因其特異性差，現(xiàn)已逐漸淘汰。同樣用免疫法檢測(cè)糞便中血紅蛋白比化學(xué)法的特異性高。

（5）是由于存在于標(biāo)本或試劑中的其它物質(zhì)干擾了該法的反應(yīng)。例如病人服用的維生素C達(dá)到一定血濃度可干擾葡萄糖氧化酶過(guò)氧化物酶法，使血糖偏低，排泄一尿中可干擾尿試帶測(cè)定尿糖和隱血。常見(jiàn)的干擾物質(zhì)有脂肪、蛋白質(zhì)、血紅蛋白、膽紅素、藥物、抗凝劑、防腐劑等。其帶來(lái)的誤差屬恒定誤差（conatant sysrematicerror，CE）。

（6）介質(zhì)效應(yīng)：分析標(biāo)本中除了分析物以外的所有其它組分稱介質(zhì)。介質(zhì)將近應(yīng)是批分析方法對(duì)分析物測(cè)定時(shí)，介質(zhì)參與反應(yīng)的影響，它可以是加強(qiáng)反應(yīng)，也可以抑制反應(yīng)。從方法學(xué)來(lái)講介質(zhì)將近應(yīng)并不是干擾。例如尿液質(zhì)控物如用尿液為基質(zhì)配制，或用水來(lái)配制，其效果稍有差異，以前者為好。生化測(cè)定中不少磁針準(zhǔn)液是用白蛋白或血清配制，可使其介質(zhì)將近應(yīng)與待測(cè)標(biāo)本相似。

（7）回收試驗(yàn)：回收是將分析物定量加入被測(cè)標(biāo)本中，人析所用方法對(duì)加入增量的實(shí)際檢出能力。用回收率表示。回收率越接近100%越好。其誤差比例誤差（proportional systematicerror，PE），也是系統(tǒng)誤差（systematic analytical error，SE）之一。

（8）準(zhǔn)確性估計(jì)：方法學(xué)對(duì)準(zhǔn)確性的評(píng)估實(shí)際上是對(duì)該分析方法在使用測(cè)定結(jié)果可能具有不準(zhǔn)確的估計(jì)。可用與公認(rèn)的參考方法，一起測(cè)定40-200例標(biāo)本，標(biāo)本內(nèi)分析濃度包括各種相關(guān)的疾病可能具有的濃度值，可用配對(duì)t檢驗(yàn)，這種t檢驗(yàn)只能說(shuō)明兩法均數(shù)處有無(wú)系統(tǒng)誤差，并不說(shuō)明其它濃度處兩法比較情況，更不說(shuō)明系統(tǒng)誤差大小，另一種統(tǒng)計(jì)方法是直線回歸，用y=bx+a表示。式中截距a反映恒定誤差，斜率b和1的差（b-1 ）反映方法比較的比例誤差?；貧w直線標(biāo)準(zhǔn)差sy/x是方法間隨機(jī)誤差的估計(jì)值。

（9）交叉污染：血細(xì)胞分析儀由于測(cè)定不同濃度樣品或者流動(dòng)經(jīng)色池對(duì)依次呈色液進(jìn)行比色，都可能發(fā)生交叉污染。為了了解分析過(guò)程中交叉污染程度，可先測(cè)高值樣品3次，隨即測(cè)定低值3次。然后按下列公式計(jì)算。目前已達(dá)到小于1%水平。

互染率（%）= L1-L3/H3-L3×100

（10）總誤差概念：在常規(guī)測(cè)定中每個(gè)標(biāo)本測(cè)定結(jié)果均有誤差，這個(gè)誤差包括了對(duì)方法學(xué)評(píng)價(jià)時(shí)的各種類型的隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差，因此測(cè)定結(jié)果與真值的差異是隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差的總和，即誤差。也可用TE=1.96s+（bxc+a） -xc表示（xc為標(biāo)本某一濃度）。總誤差必須在必須可接受的低水平范圍內(nèi)，這種檢測(cè)方法才能用于常規(guī)檢查。

試劑的穩(wěn)定性也應(yīng)屬方法學(xué)的可靠性范疇。理想的試劑能在室溫保存一年以上，現(xiàn)在不少采用冷凍干燥粉劑或液體試劑密閉保存在冰箱中，有效期也較長(zhǎng)?？捎帽４娌煌瑫r(shí)間的試劑對(duì)比?；蛲ㄟ^(guò)在不同溫度下的破壞性試驗(yàn)來(lái)核實(shí)試劑的保存期。

方法學(xué)評(píng)價(jià)中還應(yīng)考慮其實(shí)用性包括該法對(duì)儀器設(shè)備的要求；標(biāo)本預(yù)處理要求；該法處理批量標(biāo)本的速度；對(duì)操作人員來(lái)務(wù)水平的要求；對(duì)有效期控制的要求；試劑來(lái)源和保存條件；對(duì)環(huán)境有無(wú)污染和污物如何處理等，這些可從文獻(xiàn)中了解，也可通過(guò)方法學(xué)詩(shī)人的實(shí)驗(yàn)過(guò)程中認(rèn)識(shí)和總結(jié)。另外還應(yīng)考慮經(jīng)濟(jì)效益，可從該法成本進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析，但還要考慮病人的承受能力，兩者必須兼顧。

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