質(zhì)量管理體系文件的編制過程中應注意哪些問題？為了幫助各位考生了解，醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理如下：

①文件應具有系統(tǒng)性。質(zhì)量管理體系文件應反映一個實驗室質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)特征，是全面的，各種文件之間的關系是協(xié)調(diào)的，任何片面的、相互矛盾的規(guī)定都不應在文件體系中存在。

②應具有法規(guī)性。文件經(jīng)最高管理者批準后發(fā)布實施的，對實驗室的每個成員而言，它是必須執(zhí)行的法規(guī)文件。

③應具有增值效用（目的性）。文件的建立應達到改善和促進質(zhì)量管理的目的，它不應是夸夸其談的實驗室裝飾品。

④應具有見證性（記錄）。編制好的質(zhì)量管理體系文件應可作為實驗室質(zhì)量管理體系有效運行的客觀證據(jù)，記錄下了實驗室的各項活動并使這些活動具有了可追溯性，這也是文件的重要作用之一。

⑤文件應具有適應性。質(zhì)量管理體系決定文件，而不是文件決定質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系發(fā)生變化，文件也應作相應變化。

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