2018年海南省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員繼續(xù)教育培訓(xùn)班通知詳情如下：

各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)：

在企業(yè)年度內(nèi)審和各項(xiàng)評(píng)審工作即將來(lái)臨之際，為進(jìn)一步促進(jìn)我省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，我中心決定于2018年11月上旬舉辦本年度質(zhì)量管理人員繼續(xù)教育培訓(xùn)。此次培訓(xùn)班參考ISO質(zhì)量管理體系文件制定的標(biāo)準(zhǔn)，以“管理體系文件編寫(xiě)+內(nèi)審實(shí)操”為主題，擬在此次培訓(xùn)學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上，提高企業(yè)質(zhì)量管理人員自身專業(yè)技能，實(shí)現(xiàn)其獨(dú)立履行職責(zé)的能力，在年度內(nèi)審活動(dòng)中能有效判斷企業(yè)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件與企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)、質(zhì)量方針以及實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況是否保持一致性，并能對(duì)發(fā)現(xiàn)的相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)，確保企業(yè)質(zhì)量管理體系文件具備系統(tǒng)性、一致性和可操作性。現(xiàn)將有關(guān)培訓(xùn)事項(xiàng)通知如下：

一、繼續(xù)教育對(duì)象：

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部經(jīng)理、質(zhì)量管理員以及其他藥品經(jīng)營(yíng)管理相關(guān)人員。

二、培訓(xùn)內(nèi)容：

（一）質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)

1.文件的概念和作用；

2.文件化質(zhì)量管理體系的策劃；

3.確定過(guò)程的方法--流程圖、烏龜圖的運(yùn)用；

4.文件編寫(xiě)的基本要點(diǎn)；

5.文件編寫(xiě)案例分享：程序文件的編寫(xiě)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)、表格的編寫(xiě)；

6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在質(zhì)量管理體系文件中容易出現(xiàn)的問(wèn)題。

（二）質(zhì)量管理體系的內(nèi)審實(shí)戰(zhàn)指導(dǎo)

1.內(nèi)審日程安排的策劃；

2.內(nèi)審檢查要點(diǎn)的編寫(xiě)及其練習(xí)；

3.現(xiàn)場(chǎng)審核技巧：審核思路、多角度引證法、全局視野、案例分享等；

4.觀察結(jié)果（證據(jù)）記錄及其練習(xí)；

5.不符合判斷及其練習(xí)；

6.內(nèi)審報(bào)告的編制要求；

7.糾正措施及其練習(xí)；

8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在內(nèi)審過(guò)程中容易出現(xiàn)的問(wèn)題解析。

三、培訓(xùn)師資：

朱正偉，上海倍納企業(yè)管理咨詢有限公司副總，高級(jí)咨詢師，曾為全國(guó)醫(yī)藥批發(fā)、零售和醫(yī)藥物流等80多家企業(yè)提供ISO9001和GSP整合咨詢服務(wù)。

朱正偉曾多次參與海南省藥品批發(fā)企業(yè)從業(yè)人員的培訓(xùn)，其專業(yè)、實(shí)用的講課風(fēng)格受到企業(yè)和學(xué)員的普遍好評(píng)。

四、培訓(xùn)安排：

（一）時(shí)間：培訓(xùn)為期一天，11月1日（第一期），11月2日（第二期）

（二）地點(diǎn)：?？谑兴{(lán)天路15號(hào)錦鴻溫泉花園酒店四樓多功能廳

五、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

培訓(xùn)費(fèi)400元/人（含資料費(fèi)、中餐費(fèi)、證書(shū)費(fèi)等）。

六、報(bào)名

即日起開(kāi)始報(bào)名，10月31日截止。請(qǐng)各單位將參加人員報(bào)名回執(zhí)單（見(jiàn)附件）發(fā)送至郵箱：409137920@qq.com，或傳真至：65330110，并將培訓(xùn)費(fèi)轉(zhuǎn)賬或交到培訓(xùn)中心，辦理報(bào)名繳費(fèi)手續(xù)（以培訓(xùn)費(fèi)到帳為準(zhǔn)，未到帳視為未報(bào)名），發(fā)票培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取。

轉(zhuǎn)帳請(qǐng)按以下方式進(jìn)行：

名稱：海南食品藥品管理職業(yè)技能培訓(xùn)中心

開(kāi)戶行：交通銀行海口海府路支行

帳戶：461602302012015038949

（轉(zhuǎn)帳時(shí)請(qǐng)務(wù)必注明“繼續(xù)教育”）

地址：?？谑邪埬下?0號(hào)B座504室

七、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：李老師65330110（兼?zhèn)髡妫?/p>

潘老師65311835（財(cái)務(wù)）

附件：2018年度藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員繼續(xù)教育培訓(xùn)班報(bào)名表