包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用過程中執(zhí)行和制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所需的知識(shí)。它以《中國藥典》收載的常用分析方法和典型藥物的分析為主要內(nèi)容，是執(zhí)業(yè)藥師必備的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的重要組成部分。

　　根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動(dòng)的需要，藥物分析知識(shí)考試內(nèi)容的總體要求分為掌握、熟悉和了解三個(gè)層次：

　　掌握：《中國藥典》的主要內(nèi)容和凡例中涉及保證計(jì)量檢定可靠性的基本知識(shí)；藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容；《中國藥典》收載的典型藥物的質(zhì)量控制方法；重要分析方法的原理、方法及其在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用。

　　熟悉：一般分析方法的原理、方法及其在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用。

　　了解：常用的國外藥典；《中國藥典》（2000年版）收載的新分析方法及其應(yīng)用；常用分析儀器的基本結(jié)構(gòu)。

　　[考試內(nèi)容]

　　1、藥物分析的基礎(chǔ)知識(shí)

　　掌握 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定義、主要內(nèi)容和制訂的原則。

　　熟悉 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證中各項(xiàng)指標(biāo)的定義和考察方法。

　　熟悉 藥品檢驗(yàn)工作的基本程序；原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告的主要內(nèi)容和要求；計(jì)量儀器認(rèn)證的要求。

　　熟悉 誤差的分類和減小誤差的方法。

　　熟悉 有效數(shù)字的定義、運(yùn)算法則和修約規(guī)則。

　　熟悉 相關(guān)和回歸的定義，相關(guān)系數(shù)的定義，直線回歸的最小二乘法。

　　2、藥典知識(shí)

　　掌握 《中國藥典》的結(jié)構(gòu)和各部分的主要內(nèi)容；《中國藥典》中常用的計(jì)量單位、術(shù)語和符號(hào)；《中國藥典》中對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)定，檢驗(yàn)方法中有關(guān)限度以及精確度等的規(guī)定。

　　了解 《中國藥典》的沿革。

　　了解 美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥局方的全稱、縮寫、現(xiàn)行版次以及基本結(jié)構(gòu)。

　　3 物理常數(shù)測定法

　?。?）熔點(diǎn)測定法

　　掌握 熔點(diǎn)的定義和測定方法

　?。?）旋光度測定法

　　熟悉 比旋光度的定義，旋光度測定法的原理、方法以及應(yīng)用。

　?。?）折光率測定法

　　熟悉 折光率的定義、折光率測定法的原理、方法以及應(yīng)用。

　　4、化學(xué)分析法

　　（1）重量法

　　熟悉 重量法的分類，沉淀法的基本原理、測定方法以及結(jié)果的計(jì)算。

　　（2）容量分析法

　　掌握 酸堿滴定法的基本原理和方法；常用的酸堿指示劑；滴定液的配制和標(biāo)定的方法。

　　掌握 碘量法、溴量法、鈰量法、亞硝酸鈉滴定法的基本原理和方法；滴定液的配制和標(biāo)定方法。

　　掌握 非水溶液滴定法的基本原理；堿的滴定和酸的滴定方法；滴定液的配制和標(biāo)定方法。

　　熟悉 鉻酸甲法、鐵銨礬指示劑和吸附指示劑法等沉淀滴定法的基本原理和方法。

　　熟悉 配位滴定法的基本原理和方法；常用的金屬指示劑。

　　5、分光光度法

　?。?）可見-紫外分光光度法

　　掌握 可見-紫外分光光度法的基本原理和測定方法。

　　掌握 可見-紫外分光光度法在藥物鑒別、檢查和含量測定中的應(yīng)用。

　　熟悉 儀器的校正和檢定方法；紫外吸收光譜與物質(zhì)結(jié)構(gòu)的關(guān)系。

　　了解 紫外分光光度計(jì)的基本結(jié)構(gòu)。

　　（2）熒光分析法

　　了解 熒光分析法的基本原理和應(yīng)用；熒光光度計(jì)的基本結(jié)構(gòu)。

　?。?）紅外分光光度法

　　熟悉 紅外分光光度法的基本原理以及在藥物鑒別、檢查中的作用。

　　了解 紅外光譜儀的基本結(jié)構(gòu)。

　　6、色譜法

　?。?）

　　掌握 薄層色譜法的基本原理、操作方法以及在藥物鑒別、檢查中的應(yīng)用。（2）氣相色譜法和高效液相色譜法

　　掌握 氣相色譜法和高效液相色譜法的基本原理；色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的主要內(nèi)容；氣相色譜法和高效液相色譜法在藥物鑒別、檢查和含量測定中的應(yīng)用。

　　了解 氣相色譜儀和高效液相色譜儀的基本結(jié)構(gòu)。

　?。?）電泳法

　　熟悉 電泳法的基本原理和常用的電泳方法。

　　了解 毛細(xì)管電泳法的基本原理。

　　7、其他方法

　　（1）PH值測定法

　　掌握 PH值測定的原理、方法和注意事項(xiàng)。

　　（2）熱分析法

　　熟悉 熱分析法的分類、原理及應(yīng)用。

　　（3）X射線粉末衍射法

　　了解 X射線衍射法的基本原理和應(yīng)用。

　　8、藥物的雜質(zhì)檢查

　　掌握 藥物中雜質(zhì)的來源和分類，雜質(zhì)限量的定義和計(jì)算；氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、溶液顏色、易炭化物、澄清度、熾灼殘?jiān)⒏稍锸е?、有機(jī)溶劑殘留量等檢查項(xiàng)目的原理和方法。

　　9、芳酸及其酯類藥物的分析

　　掌握 阿司匹林及其制劑、對(duì)氨基水楊酸鈉的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定方法。

　　熟悉 苯甲酸鈉的鑒別和含量測定方法。

　　10、胺類藥物的分析

　　掌握 鹽酸普魯卡因、鹽酸利多卡因、鹽酸丁卡因和對(duì)乙酰氨基酚的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定方法。

　　掌握 腎上腺素、鹽酸去氧腎上腺素及其制劑的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定方法。

　　11、巴比妥類藥物的分析

　　掌握 苯巴比妥、司可巴比妥鈉、注射用硫噴妥鈉的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定方法。

　　12、磺胺類藥物的分析

　　熟悉 磺胺甲口惡唑、磺胺嘧啶的鑒別和含量測定方法。

　　了解 復(fù)方磺胺甲口惡唑片、復(fù)方磺胺嘧啶片的含量測定方法。

　　13、雜環(huán)類藥物的分析

　　掌握 異煙肼、尼可剎米的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定方法。

　　掌握 鹽酸氯餅嗪、奮乃靜的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定方法。

　　掌握 地西泮、氯氮卓及其制劑的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定方法。

　　14、生物堿類藥物的分析

　　掌握 鹽酸麻黃堿、硫酸阿托品、硫酸奎寧、鹽酸嗎啡和硝酸士的寧的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定方法。

　　15、糖類和苷類藥物的分析

　　掌握 葡萄糖比旋度的測定方法、鑒別和雜質(zhì)檢查方法；葡萄糖注射液的含量測定方法。

　　熟悉 乳糖和蔗糖比旋度的測定方法、鑒別和雜質(zhì)檢查方法。

　　熟悉 洋地黃毒苷及其制劑、地高辛及其制劑的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定方法。

　　16、甾體激素類藥物的分析

　　掌握 醋酸地塞米松及其制劑、丙酸睪酮、黃體酮、炔雌醇及其制劑的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定方法。

　　17、維生素類藥物

　　掌握 維生素B1、維生素C、維生素E及其制劑的鑒別、檢查和含量測定方法。

　　熟悉 維生素A的鑒別和含量測定方法。

　　18、抗生素類藥物

　　掌握 青霉素鈉、氨下西林和頭孢羥氨下的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定方法；青霉素V鉀及其片劑的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定方法。

　　掌握 硫酸鏈霉素、硫酸慶大霉素的鑒別、檢查和含量測定方法。

　　熟悉 羅紅霉素的鑒別、檢查和含量測定方法。

　　熟悉 鹽酸美他環(huán)素的鑒別、檢查和含量測定方法。

　　19、藥物制劑分析

　　掌握 片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑和軟膏劑的一般檢查項(xiàng)目和特殊檢查項(xiàng)目；制劑含量測定結(jié)果的表示方法和計(jì)算方法。

　　熟悉 常用附加劑對(duì)含量測定的干擾和排除方法。

　　了解 復(fù)方制劑的分析。