一、A型題（最佳選擇題）。共15題，每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。

　　試題：

　　1.片劑中制粒目的敘述錯(cuò)誤的是 （ ）

　　A.改善原輔料的流動(dòng)性

　　B.增大物料的松密度，使空氣易逸出

　　C.減小片劑與?？组g的摩擦力

　　D.避免粉末分層

　　E.避免細(xì)粉飛揚(yáng)

　　2.一般注射液的pH值應(yīng)為 （ ）

　　A.3—8

　　B.3—10

　　C.4—9

　　D.5一10

　　E.4—11

　　3.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)主要是 （ ）

　　A.溶出度

　　B.崩解時(shí)限

　　C.片重差異

　　D.含量

　　E.脆碎度

　　4.滲透泵型片劑控釋的基本原理是 （ ）

　　A.減小溶出

　　B.減慢擴(kuò)散

　　C.片外滲透壓大于片內(nèi)，將片內(nèi)藥物壓出

　　D.片劑膜內(nèi)滲透壓大于片劑膜外，將藥物從細(xì)孔壓出

　　E.片劑外面包控釋膜，使藥物恒速釋出

　　5.復(fù)乳W1／O／w2型，當(dāng)W1≠W2時(shí)是指下述哪一項(xiàng) （ ）

　　A.一組分一級(jí)乳

　　B.二組分一級(jí)乳

　　C.二組分二級(jí)乳

　　D.三組分一級(jí)乳

　　E.三組分二級(jí)乳

　　6.藥篩篩孔目數(shù)習(xí)慣上是指 （ ）

　　A.每厘米長度上篩孔數(shù)目

　　B.每平方厘米面積上篩孔數(shù)目

　　C.每英寸長度上篩孔數(shù)目

　　D.每平方英寸面積上篩孔數(shù)目

　　E.每市寸長度上篩孔數(shù)目

　　7.現(xiàn)行中華人民共和國藥典頒布使用的版本為 （ ）

　　A.1994年版

　　B.1990年版

　　C.1996年版

　　D.1995年版

　　E.1993年版

　　8.不作為栓劑質(zhì)量檢查的項(xiàng)目是 （ ）

　　A.熔點(diǎn)范圍測定

　　B.融變時(shí)限測定

　　C.重量差異檢查

　　D.藥物溶出速度與吸收試驗(yàn)

　　E.稠度檢查

　　9.關(guān)于表面活性劑的敘述中哪一條是正確的 （ ）

　　A.能使溶液表面張力降低的物質(zhì)

　　B.能使溶液表面張力增加的物質(zhì)

　　C.能使溶液表面張力不改變的物質(zhì)

　　D.能使溶液表面張力急劇下降的物質(zhì)

　　E.能使溶液表面張力急劇上升的物質(zhì)

　　10.為提高浸出效率，常采取一些措施，下列哪一項(xiàng)措施是錯(cuò)誤的 （ ）

　　A.選擇適宜的溶劑

　　B.恰當(dāng)?shù)厣邷囟?/P>

　　C.加大濃度差

　　D.將藥材粉碎得越細(xì)越好 E.加表面活性劑

　　11.滴眼劑的質(zhì)量要求中，哪一條與注射劑的質(zhì)量要求不同 （ ）

　　A.有一定的pH值

　　B.與淚液等滲

　　C.無菌

　　D.澄明度符合要求

　　E.無熱原

　　12.聚氧乙烯脫水出梨醇單油酸酯的商品名稱是 （ ）

　　A.吐溫20

　　B.吐溫40

　　C.吐溫80

　　D.司盤60

　　E.司盤85

　　13.制備5％碘的水溶液，通?？刹捎靡韵履姆N方法 （ ）

　　A.制成鹽類

　　B.制成酯類

　　C.加增溶劑

　　D.加助溶劑

　　E.采用復(fù)合溶劑

　　14.單糖漿的含糖濃度以g/ml表示應(yīng)為多少 （ ）

　　A.70％

　　B.75％

　　C. 80％

　　D. 85％

　　E.90％

　　15.制備注射劑的環(huán)境區(qū)域劃分哪一條是正確的 （ ）

　　A.精濾、灌封、滅菌為潔凈區(qū)

　　B.精濾、灌封、安額干燥滅菌后冷卻為潔凈區(qū)

　　C.配制、灌封、滅菌為潔凈區(qū)

　　D.灌封、滅菌為潔凈區(qū)

　　E.配制、精濾、灌封、燈檢為潔凈區(qū)

　　答案及解析

　　1.答案：C

　　解答：片劑的制備分粉末直接壓片法和制粒壓片法（包括選粒壓片）。制粒壓片法又分為干法制粒和濕法制粒。制粒的目的一是為了片劑成型的需要，二是為了保證片劑質(zhì)量的需要。制顆粒后使顆粒間空隙增大，壓片時(shí)空氣易排出，避免壓力解除后殘留的少量空氣膨脹而裂片，同時(shí)壓縮時(shí)可使顆粒間易產(chǎn)生內(nèi)聚力而成型。顆粒流動(dòng)性大于粉末，填充均勻，使片重差異減??；不同比重的物料由于制顆粒而相互結(jié)合，機(jī)器振動(dòng)也不易分層；顆粒中由于粘合劑的結(jié)合作用而細(xì)粉極少，不易飛揚(yáng)，不會(huì)影響操作者的健康。為了減小片劑與?？组g的摩擦力，減小推片力，需加入潤滑劑，而與制顆粒無關(guān)。故答案應(yīng)選擇C.

　　2.答案：C

　　解答：注射劑的質(zhì)量要求之一是調(diào)節(jié)適宜的pH值。血漿pH值為7.4，因此注射液的pH值與血漿pH值相同，是最理想的。但考慮到注射液的穩(wěn)定性和有效性，各種注射液不可能都調(diào)節(jié)pH值7.4，而是調(diào)節(jié)在4—9之間，在這一pH值的范圍內(nèi)，機(jī)體有耐受性。故答案應(yīng)選擇C.

　　3.答案：A

　　解答：溶出度是指在規(guī)定的介質(zhì)中，藥物從某些固體制劑中溶出的速度和程度。當(dāng)藥物在體內(nèi)吸收與體外溶出存在著相關(guān)的或平行的關(guān)系，通?？刹捎萌艹龆仍囼?yàn)代替體內(nèi)試驗(yàn)，并可完全作為生產(chǎn)和質(zhì)量控制的常規(guī)檢查方法。對(duì)難溶性藥物、劑量小、藥效強(qiáng)、副作用大的藥物需測定溶出度。所以溶出度才是反映難溶性藥物吸收的體外指標(biāo)。

　　崩解時(shí)限、片重差異、含量、脆碎度均是控制片劑質(zhì)量的重要指標(biāo)，均與藥物體內(nèi)吸收有密切關(guān)系，但不是直接反映難溶性藥物吸收的體外指標(biāo)。故答案應(yīng)選擇A.

　　4.答案：D

　　解答：滲透泵型片劑是利用滲透壓原理制成的控釋片劑，能均勻地恒速釋放藥物。它是由水溶性藥物制成片芯，外面用水不溶性聚合物包衣，形成半透性膜殼，水可滲進(jìn)膜內(nèi)，而藥物不能滲出。片面用激光開一細(xì)孔。當(dāng)與水接觸后，水即滲入膜內(nèi)，使藥物溶解形成飽和溶液，由于膜內(nèi)外存在很大的滲透壓差，使藥物溶液由細(xì)孔持續(xù)流出。所以該片劑控釋原理為膜內(nèi)滲透壓大于膜外，將藥物從細(xì)孔壓出。

　　減小溶出、減慢擴(kuò)散、片外包控釋膜及片外滲透壓大于片內(nèi)，均不是滲透泵型片劑控釋的基本原理。故答案應(yīng)選擇D.

　　5.答案：E

　　解答：復(fù)乳是以O(shè)／w或W／O型單乳（亦稱一級(jí)乳）為分散相，再進(jìn)一步分散在油或水的分散介質(zhì)中形成的復(fù)合型乳劑。（亦稱二級(jí)乳），通常以O(shè)/W/o或W／O／W表示。

　　若Wl／o／W2型復(fù)乳劑中，Wl≠w2，說明復(fù)乳中內(nèi)水相和外水相組成是不同的，它們可能是兩種組成不同的水溶液。這時(shí)復(fù)乳中存在3個(gè)組分，形成三組分二級(jí)乳。故答案應(yīng)選擇E.

　　6.答案：C

　　解答：藥物可按其粒度篩分為不同粗細(xì)的藥粉。篩分采用不同藥篩進(jìn)行。藥篩按《中國藥典》1995年版分為1—9號(hào)。另一種篩則為工業(yè)篩，工業(yè)篩多以1英寸長度所含的孔數(shù)表示篩號(hào)，孔數(shù)也稱為目數(shù)。所以答案應(yīng)選擇為C.

　　7.答案：D

　　解答： 《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》，至今已頒布6版，即1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版。現(xiàn)行版本為1995年版。故答案應(yīng)選擇D.

　　8.答案：E

　　解答：栓劑是藥物與適宜基質(zhì)混合制成的專供人體腔道給藥的固體制劑。栓劑要塞入人體腔道使用，要求有適宜硬度和韌性；塞入人體腔道后迅速熔融、軟化或溶散，以利于藥物釋放，為此要求有一定的熔點(diǎn)范圍和融變時(shí)限；藥物從栓劑中釋放是藥物吸收的前提，所以栓劑要進(jìn)行藥物溶出度測定，當(dāng)研究新藥栓劑時(shí)還應(yīng)作吸收試驗(yàn)?！吨袊幍洹?995年版規(guī)定栓劑應(yīng)做重量差異檢查。稠度是軟膏的檢查項(xiàng)目而不是栓劑檢查項(xiàng)目，故本題答案應(yīng)為E.

　　9.答案：D

　　解答：表面活性劑是指在溶液中能使表面張力急劇下降的物質(zhì)。在表面活性劑長鏈分子中有很強(qiáng)的親水基團(tuán)和親油基團(tuán)，這種“兩條性”是表面活性劑的基本特性。使表面張力降低的（不是急劇降低）的物質(zhì)則稱表面活性物質(zhì)。表面活性物質(zhì)不屬于表面活性劑。

　　而使溶液表面張力增加的物質(zhì)稱表面非活性物質(zhì)。故答案應(yīng)選擇D.

　　10.答案：D

　　解答：藥材浸出的目的是盡量提取出有效成分而除去無效成分，這有利于提高藥效、減小制劑體積。浸出方法很多，不同方法浸出的效果是不同的。為了提高浸出效率，人們常采取各種措施。浸出溶劑選擇得當(dāng)，可縮短平衡時(shí)間，提高浸出效率；提高浸出溫度使有效成分向溶劑中擴(kuò)散速度加快，能迅速達(dá)到平衡，提高浸出效率，藥材內(nèi)外有效成分濃度差是浸出的動(dòng)力，及時(shí)更換溶劑有利于增加濃度差；加表面活性劑有利于藥材中有效成分解吸附，提高浸出效率。在浸出前，適當(dāng)粉碎藥材是有利于浸出的，但粉碎得過細(xì)，不僅使無效成分浸出量增多，而且不易使藥渣與溶劑分離，甚至堵塞滲漉筒。故答案選擇D.

　　11.答案：E

　　解答：注射劑與滴眼劑均屬于無菌制劑，但其給藥途徑不同。注射劑是注入人體內(nèi)迅速發(fā)揮作用，而滴眼劑則滴于眼結(jié)膜囊內(nèi)發(fā)揮局部或全身作用。在兩種制劑質(zhì)量要求上有許多相同之處。無菌、滲透壓、pH值及澄明度等二種制劑均要求。而熱原則是注射液中靜脈注射液或輸液的要求。因靜脈注射或滴注時(shí)注射藥液體積大，注射液含有少量熱原也可迅速引起機(jī)體體溫度異常升高。而肌內(nèi)注射或滴眼劑用量很小，即使含有熱原也不會(huì)引起機(jī)體發(fā)熱。故答案應(yīng)選擇E.

　　12.答案：C

　　解答：吐溫類和司盤類表面活性劑是非離型表面活性劑中重要的兩類，司盤類表面活性劑是脫水山梨醇脂肪酸酯，司盤60為單硬脂酸酯，司盤85是三油酸酯，而吐溫類表面活性劑則是聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯，吐溫20為單月桂酸酯，吐溫40為單棕櫚酸酯，而吐溫80則為單油酸酯。故聚氧乙烯脫水山梨醇單油酸酯應(yīng)為“吐溫80”。故答案應(yīng)選擇C.

　　13.答案：D

　　解答：增加藥物溶解度的方法有：①制成鹽類；②加助溶劑；③改變?nèi)軇┗蛴脻撊軇?；④加增溶劑增溶。其中加助溶劑是藥劑學(xué)中增加藥物溶解度的常用方法。碘在水中幾乎不溶解，欲配制碘的水溶液必須加碘化鉀，使碘在水中溶解度增大，碘化鉀即為助溶劑。所以制備5％碘水溶液，采用加助溶劑方法。故答案應(yīng)選擇D.

　　14.答案：D

　　解答：糖漿劑是含有藥物或不含藥物的濃蔗糖水溶液。純濃蔗糖水溶液稱為單糖漿。

　　單糖漿中蔗糖濃度為85％（g／ml），故答案應(yīng)選擇為D

　　15.答案：B

　　解答：注射劑車間環(huán)境按其要求劃分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)三種。潔凈區(qū)的凈化要求是10000級(jí)局部100級(jí)。安瓿洗滌、配液、粗濾、蒸餾水制備為控制區(qū)。安瓿干燥滅菌、注射液的精濾、藥液灌裝和封口則為潔凈區(qū)。故答案應(yīng)選擇B.