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考點1:長期試驗(long-termtesting)是在25℃、相對濕度為60%下放置12個月,每3個月取樣一次檢測,6個月資料用于申報臨床試驗,12個月資料用于申報生產(chǎn)。
配套習(xí)題:
下列關(guān)于長期穩(wěn)定性試驗的敘述中,錯誤的是
A 相對濕度為75%±5%
B 一般在25℃下進行
C 在通常包裝貯存條件下觀察
D 藥品穩(wěn)定性符合實際情況
E 不能及時發(fā)現(xiàn)藥物的變化及原因
參考答案:A
考點2:親水性凝膠骨架片的材料有:甲基纖維素、羥甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素(HPMC)、聚維酮、卡波姆、聚糖等。
配套習(xí)題:
以下可用于制備親水性凝膠骨架片的材料是
A 羥丙基甲基纖維素
B 脂肪酸
C 聚氧乙烯
D 蜂蠟
E 聚氯乙烯
參考答案:A
考點3:表面活性劑分子在溶劑中締合形成膠束的最低濃度即為臨界膠束濃度(criticalmicell concentration,CMC)。
配套習(xí)題:
達到臨界膠束濃度的標(biāo)志是
A 膠束發(fā)生特定的化學(xué)反應(yīng)
B 膠束的形成
C 表面活性劑吸附膠束
D 膠束的分解
E 膠束與特定基團結(jié)合
參考答案:B
考點4:泡騰片與普通片劑的不同之處,就在于它還含有泡騰崩解劑,即碳酸氫鈉和有機酸,當(dāng)泡騰片放入飲水中之后,在泡騰崩解劑的作用下,即刻產(chǎn)生大量氣泡(二氧化碳)而呈泡騰狀,使片劑迅速崩解和融化。
配套習(xí)題:
泡騰片遇水產(chǎn)生大量氣泡,是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)放出的氣體是
A 氮氣
B 二氧化碳
C 氧氣
D 氫氣
E 氯氣
參考答案:B
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