2020年婦產(chǎn)科護(hù)理學(xué)正高職稱與答案4，快來(lái)跟著小編來(lái)學(xué)習(xí)一下吧！

公共題干：護(hù)理研究生劉某，因?yàn)橐瓿煽蒲姓n題，需要對(duì)ICU患者實(shí)施排痰機(jī)排痰操作(無(wú)創(chuàng)性)。

小題干提示：如果劉某未告知患者或其家屬，就對(duì)患者實(shí)施了排痰機(jī)排痰操作。劉某的行為違反了人體研究原則中的(   )

A.知情同意原則

B.隱私保密原則

C.避免傷害原則

D.公平原則

E.自主原則

F.滿足研究需要原則

【答案解析】：A

提示：劉某對(duì)患者說(shuō)，"我們正在研究排痰機(jī)排痰對(duì)于您肺部康復(fù)的效果，是免費(fèi)的，您如果愿意參加就在這里簽個(gè)字吧"。劉某的做法存在的倫理問(wèn)題主要是(   )

A.沒(méi)有向受試者說(shuō)明參加研究的風(fēng)險(xiǎn)

B.只告訴受試者該項(xiàng)目是免費(fèi)的，是誘導(dǎo)其參加研究的行為

C.沒(méi)有向受試者說(shuō)明其享有拒絕和隨時(shí)退出該研究的權(quán)利

D.只要受試者簽了字就行了

E.沒(méi)有向受試者承諾科研資料的保密性

F.沒(méi)有真正履行知情同意原則

【答案解析】：A B C E F，

所有的人體生物醫(yī)學(xué)研究，在任何情況下都必須經(jīng)倫理審查委員會(huì)批準(zhǔn)。保護(hù)研究對(duì)象免于受到傷害是研究者的主要責(zé)任。每個(gè)涉及人體對(duì)象的研究項(xiàng)目的潛在風(fēng)險(xiǎn)都必須經(jīng)過(guò)評(píng)估，凡是可能會(huì)對(duì)研究對(duì)象造成傷害的措施，都應(yīng)避免。研究者應(yīng)向研究對(duì)象詳細(xì)說(shuō)明研究的預(yù)期收效、潛在的風(fēng)險(xiǎn)和可能伴隨的不便。在確信研究對(duì)象已了解研究情況后，研究者才能獲取研究對(duì)象的知情同意書(shū)。在人體研究中，應(yīng)優(yōu)先考慮研究對(duì)象的健康狀況，其次才考慮科學(xué)和社會(huì)收益。

免除知情同意被認(rèn)為是不尋常的和例外的，在任何情況下都必須經(jīng)倫理審查委員會(huì)批準(zhǔn)。

在進(jìn)行涉及兒童的研究之前，研究者必須確保每位兒童的父母或法定代理人給予了許可，同時(shí)已獲得每位兒童在其能力范圍內(nèi)所給予的同意(贊成)，如果兒童拒絕參加或拒絕繼續(xù)參加研究將得到尊重。

對(duì)于所有的人體生物醫(yī)學(xué)研究，研究者必須獲得受試者自愿做出的知情同意。

完整意義上的知情同意權(quán)包括：了解權(quán)、被告知權(quán)、拒絕權(quán)和同意權(quán)是患者充分行使自主權(quán)的前提和基礎(chǔ)。研究者應(yīng)向研究對(duì)象詳細(xì)說(shuō)明研究的預(yù)期收效、潛在的風(fēng)險(xiǎn)和可能伴隨的不便。在確信研究對(duì)象已了解研究情況后，研究者才能獲取研究對(duì)象的知情同意書(shū)。

如果要取得患者或其家屬的知情同意，劉某應(yīng)該怎樣做(   )

A.患者或家屬如果不同意，要想辦法說(shuō)服其同意

B.因?yàn)槭欠乔秩胄缘?，只需要取得患者或家屬的口頭同意即可

C.一定要取得患者或家屬的書(shū)面同意

D.要講解可能出現(xiàn)的情況和潛在的危險(xiǎn)

E.告訴患者或家屬，患者可以在任何時(shí)候拒絕或退出研究

F.不需要講解實(shí)驗(yàn)的方法、經(jīng)費(fèi)來(lái)源

【答案解析】：C D E

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