關(guān)于“注射劑的質(zhì)量要求考點及題目——2022年藥學職稱考試”的內(nèi)容，有很多藥學職稱考生都很關(guān)注，醫(yī)學教育網(wǎng)為大家整理如下：

注射劑的質(zhì)量要求考點精講

無菌；無熱原；不得有肉眼可見的渾濁或異物；不能引起對組織的刺激性或發(fā)生毒性反應(yīng)，特別是一些非水溶劑及一些附加劑，必須經(jīng)過必要的動物實驗，以確保安全；滲透壓要求與血漿的滲透壓相等或接近，供靜脈注射的大劑量注射劑還要求具有等張性；pH要求與血液相等或接近（血液pH約7.4），一般控制在4～9的范圍內(nèi)；要求注射劑具有必要的物理和化學穩(wěn)定性，以確保產(chǎn)品在儲存期內(nèi)安全有效；降壓物質(zhì)必須符合規(guī)定，確保安全。

注射劑的質(zhì)量要求題目演練

1.下列注射劑的質(zhì)量要求不包括

A.無菌

B.pH要求

C.滲透壓

D.無熱原

E.融變時限

【正確答案】E

【答案解析】融變時限是栓劑的質(zhì)量要求。

2.關(guān)于注射劑的質(zhì)量要求說法錯誤的是

A.滲透壓要求與水的滲透壓相等或接近

B.無菌

C.無熱原

D.不得有肉眼可見的渾濁或異物

E.不能發(fā)生毒性反應(yīng)

【正確答案】A

【答案解析】滲透壓要求與血漿的滲透壓相等或接近。

3.注射劑的pH一般控制在

A.1～2

B.2～4

C.3～5

D.4～9

E.7～12

【正確答案】D

【答案解析】pH要求與血液相等或接近，一般控制在4～9的范圍內(nèi)。

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