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細(xì)菌檢驗(yàn)質(zhì)量控制-質(zhì)量管理與控制

2014-12-11 18:08 來源:
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細(xì)菌檢驗(yàn)質(zhì)量控制:

細(xì)菌檢驗(yàn)質(zhì)量控制主要包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)檢驗(yàn)質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室間檢驗(yàn)質(zhì)量控制。通過實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制,能使各實(shí)驗(yàn)室之間達(dá)到一致的質(zhì)量水平,及時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在的不足之處,了解實(shí)驗(yàn)室檢測能力,是培訓(xùn)和提高檢測技術(shù)人員細(xì)菌檢驗(yàn)質(zhì)量控制主要包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)檢驗(yàn)質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室間檢驗(yàn)質(zhì)量控制。通過實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制,能使各實(shí)驗(yàn)室之間達(dá)到一致的質(zhì)量水平,及時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在的不足之處,了解實(shí)驗(yàn)室檢測能力,是培訓(xùn)和提高檢測技術(shù)人員業(yè)務(wù)的一種最佳措施。

1.培養(yǎng)基、生化試劑、診斷血清的質(zhì)量控制1.1試劑購置購置培養(yǎng)基、生化試劑和診斷血清時(shí)要求供應(yīng)商提供產(chǎn)品質(zhì)控證書,盡量選擇通過ISO9000的生產(chǎn)廠家購買。培養(yǎng)基和試劑使用前首先通過外觀、批號(hào)、pH值、滅菌要求、選擇性等進(jìn)行初步評(píng)估,還要用陽性對(duì)照菌株做質(zhì)控,按照培養(yǎng)基和試劑標(biāo)簽說明的儲(chǔ)藏條件保存,不同批號(hào)的培養(yǎng)基和試劑不要混合使用。

1.2做好培養(yǎng)基配制備記錄注明培養(yǎng)基原料收到日期、開封日期、儲(chǔ)存條件及有效期。在配制每批培養(yǎng)基時(shí)應(yīng)有配制記錄,包括培養(yǎng)基的名稱、配制量、配方、配置日期、有效期、滅菌、分裝、貼標(biāo)簽等。

1.3無菌實(shí)驗(yàn)凡以無菌手續(xù)分裝的培養(yǎng)基均應(yīng)置35℃培養(yǎng)24h,無菌生長方可使用。經(jīng)過壓力蒸汽滅菌后的培養(yǎng)基可隨即抽樣檢查,經(jīng)35℃培養(yǎng)24h后,無菌生長可作為合格。

1.4試劑監(jiān)控染色液及抗血清應(yīng)定期用標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行監(jiān)控,注意有效期和效價(jià)。

2.實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作選擇校準(zhǔn)過的優(yōu)等刻度吸管,實(shí)驗(yàn)所用刻度吸管、培養(yǎng)皿、燒瓶、試管等均以清水、洗衣粉洗刷干凈,蒸餾水沖洗以不掛珠為準(zhǔn);容量器按常規(guī)包裝,180℃干烤2—4h,于5日內(nèi)使用。使用合格的離子交換水或蒸餾水,用精密的ph計(jì)調(diào)節(jié)ph,按規(guī)定量分裝試管或燒瓶,控制好培養(yǎng)基高壓滅菌時(shí)間和溫度。無菌室門窗密閉程度合格,室內(nèi)布局合理、干凈、明亮,定期進(jìn)行紫外線照射消毒,培養(yǎng)基稀釋液、容量器等所用物品先置無菌室內(nèi)在做室內(nèi)消毒,進(jìn)入無菌室要在緩沖間內(nèi)換無菌工作衣、鞋、帽、口罩,并用70%酒精棉球消毒雙手。無菌室工作未完時(shí),不得出入無菌室。調(diào)節(jié)培養(yǎng)箱在規(guī)定范圍內(nèi),并用溫度計(jì)進(jìn)行校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室溫度應(yīng)保持恒溫,一般為20℃—25℃。均質(zhì)器、培養(yǎng)箱、高壓鍋、天平等儀器設(shè)備要通過計(jì)量認(rèn)證,定期對(duì)實(shí)驗(yàn)用儀器進(jìn)行正確維護(hù)、校準(zhǔn)和質(zhì)控。

3.細(xì)菌檢驗(yàn)的方法和程序3.1檢驗(yàn)方法是細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的重要步驟細(xì)菌檢驗(yàn)方法必須統(tǒng)一,準(zhǔn)確可靠。目前細(xì)菌檢驗(yàn)必須按國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)。

隨著檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化管理工作的深入,質(zhì)控考核過程本身也應(yīng)該標(biāo)準(zhǔn)化,應(yīng)逐級(jí)對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn),同意檢驗(yàn)方法和操作規(guī)程,同時(shí)整個(gè)操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)化以及原始記錄規(guī)范,報(bào)告單統(tǒng)一等,有利于增強(qiáng)檢驗(yàn)人員的質(zhì)量控制觀念,做到開始操作前首先應(yīng)該考慮質(zhì)量控制其次才是怎樣按照國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行具體操作。

3.2細(xì)菌的檢驗(yàn)程序是檢驗(yàn)結(jié)果的基本保證不同的細(xì)菌有不同的檢驗(yàn)程序,不同的檢驗(yàn)程序是根據(jù)其生物特性而定的。要做好質(zhì)控工作,首先要制定嚴(yán)格的檢驗(yàn)程序,每一個(gè)細(xì)節(jié)都要事先想清楚如何處理,實(shí)驗(yàn)過程中必須嚴(yán)格遵守檢驗(yàn)程序,不得隨意更改,確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

4.統(tǒng)一培訓(xùn)檢驗(yàn)技術(shù)人員,提高檢驗(yàn)技術(shù)水平,培養(yǎng)質(zhì)量保證意識(shí)4.1為了保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量,檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)水平至關(guān)重要,要求參與微生物檢驗(yàn)工作的技術(shù)人員必須具備扎實(shí)的基礎(chǔ)理論知識(shí),一定的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)技能。微生物檢驗(yàn)人員應(yīng)該相對(duì)穩(wěn)定,不應(yīng)隨意變動(dòng)或參與其他專業(yè)輪換。檢驗(yàn)人員要有強(qiáng)烈的事業(yè)心和高度的責(zé)任感,在質(zhì)控工作中必須有忘我的工作精神,對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé),精益求精,多思考,勤動(dòng)手。

4.2上級(jí)要定期對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn),培養(yǎng)質(zhì)量保證意識(shí)雖然細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量可以通過正確的操作來體現(xiàn),但是質(zhì)量保證意識(shí)更依賴工作人員的認(rèn)知能力。一個(gè)受過充分培訓(xùn)、能夠嚴(yán)謹(jǐn)?shù)胤治鰴z驗(yàn)結(jié)果的工作人員,不是只能忠實(shí)地記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),而是可以實(shí)施更加嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。再細(xì)菌檢驗(yàn)中會(huì)遇到一些不常見或一些散在發(fā)生的錯(cuò)誤,往往通過一些質(zhì)控方法難以檢查出來,但具有豐富經(jīng)驗(yàn)和深厚理論基礎(chǔ)的微生物技術(shù)人員能對(duì)這些現(xiàn)象及時(shí)糾正和判斷,保證結(jié)果的準(zhǔn)確可靠醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。

5.操作過程要嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué),嚴(yán)格按照檢驗(yàn)方法和制定的檢驗(yàn)程序操作微生物檢驗(yàn)中首先要嚴(yán)格按照無菌操作,操作必須規(guī)范,日期、標(biāo)記清楚,不能混肴。檢驗(yàn)人員必須做到加液準(zhǔn)確,結(jié)果觀察及時(shí),菌落記數(shù)準(zhǔn)確。在活菌記數(shù)技術(shù)測定中,注意選擇適當(dāng)稀釋度,振搖要用力均勻;傾注瓊脂平板要均勻一致,溫度不可太高,控制好培養(yǎng)溫度和時(shí)間,每次實(shí)驗(yàn)要進(jìn)行誤差率計(jì)算,把誤差控制到最底限度。在檢驗(yàn)過程中還要記住三點(diǎn):(1)作平行樣,以保證結(jié)果的可靠性。(2)設(shè)立空白對(duì)照,以防止其他污染而導(dǎo)致的結(jié)果不準(zhǔn)確,(3)設(shè)計(jì)合適的質(zhì)控頻率,進(jìn)行質(zhì)控實(shí)驗(yàn)。

6.結(jié)果與報(bào)告實(shí)驗(yàn)完成后應(yīng)有高級(jí)技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢查結(jié)果與報(bào)告。在檢查中要檢查記錄是否規(guī)范、完善,還要檢查報(bào)告書的封面,說明、結(jié)論、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等各方面,力爭使報(bào)告書嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué),注意計(jì)算、書寫、輸入的錯(cuò)誤以及矛盾的結(jié)果,逐級(jí)審查、簽名、層層把關(guān)。

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